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CureVac renuncia a su vacuna contra el Covid-19 para centrarse en una nueva de ARN mensajero

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CureVac renuncia a su vacuna contra el Covid-19 para centrarse en una nueva de ARN mensajero

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) puso  fin este martes a la evaluación continua de los datos de la vacuna de  la covid-19 desarrollada por la alemana CureVac, después de que esta  farmacéutica haya comunicado hoy que abandona el proceso para centrarse  en otra vacuna más avanzada contra el coronavirus.

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La Agencia recibió una notificación por parte de la compañía alemana  comunicando que se retiraba del proceso que el comité de medicamentos  humanos (CHMP) inició el pasado febrero para revisar los datos de la  vacuna CVnCoV como parte de un análisis a tiempo real, mediante el cual  la farmacéutica envía los datos a medida que van estando disponibles.

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Este proceso, conocido como «revisión continua», buscaba acelerar  la evaluación de cara a una posible licencia de comercialización de la  vacuna en la Unión Europea (UE), en la que por ahora se están administrando  ya Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen, de la estadounidense  Johnson & Johnson, en todos los países miembros.

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La EMA ya había recibido hasta ahora de CureVac datos de laboratorio,  de estudios clínicos en curso, información sobre la calidad y el proceso  de fabricación de la vacuna, y el plan de gestión de riesgos.  «Aunque la EMA estaba acelerando su revisión de los datos, quedaban  por abordar algunas preguntas sobre la calidad de la vacuna, que afectan  el balance beneficio-riesgo de la vacuna, sumados al hecho de que los  resultados del estudio principal mostraran solo una modesta eficacia  de la vacuna en adultos», señaló la agencia.

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CureVac demostró una eficacia del 48 %, según resultados difundidos  el pasado junio de un estudio clínico realizado en diez países.   En una misiva enviada hoy a la Agencia, la farmacéutica explicó que  su retirada del proceso se debe a su decisión de «enfocar sus esfuerzos  en un programa diferente de desarrollo de la vacuna de la covid-19»,  lo que supone que la EMA no tiene que concluir su revisión de CVnCoV,  a no ser que la empresa vuelva a solicitar una nueva evaluación en el  futuro

Es la primera vez desde que empezó la pandemia que una farmacéutica  se retira de un proceso de evaluación iniciado con la EMA, y esta decisión  deja con dudas a las personas que hayan participado en los ensayos clínicos  llevados a cabo por CureVac, tanto sobre el estado actual de su vacunación  como el reconocimiento en el «pasaporte covid», asociado con restricciones  de viaje.  «Deben ponerse en contacto con las autoridades pertinentes de su  país de residencia», insta la EMA

En noviembre pasado, Bruselas aprobó un contrato con CureVac que  prevé la compra de 225 millones de dosis, con opción a solicitar hasta  180 millones adicionales cuando se apruebe la vacuna, aunque no está  claro qué pasará ahora con las dosis adquiridas y si CureVac tratará  de reemplazarlas por otro preparado. CureVac está trabajando ahora en una vacuna de segunda generación, y basada en la tecnología de ARN mensajero,  con la empresa británica GlaxoSmithKline (GSK) y, calculando que esta  estará en una etapa ya avanzada cuando la EMA previa opinar sobre la  de CVnCoV, la farmacéutica decidió cerrar este proceso para centrarse  en el otro preparado, que encaja mejor con la «dinámica cambiante» de  la pandemia

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